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RETIRAN IBUPROFEN INFANTIL DE CVS, FAMILY DOLLAR Y WALMART

Tris Pharma, Inc. ha retirado tres lotes de Ibuprofeno para bebés vendidos en tiendas minoristas en todo el país debido a que el medicamento tiene concentraciones potencialmente más altas de ibuprofeno que las indicadas.

La compañia retiró tres lotes de 50 mg por cada 1,25 ml de Suspensión concentrada de ibuprofeno para bebés, USP (NSAID), a nivel minorista.

Informaron que se ha encontrado que los lotes del producto tienen potencialmente una mayor concentración de ibuprofeno.

Según Tris, existe una posibilidad remota de que los bebés, que pueden ser más susceptibles a un nivel más alto de potencia del fármaco, y por lo tanto, puedan ser más vulnerables a una lesión renal permanente asociada con AINE.

Los efectos adversos que se pueden experimentar son náuseas, vómitos, dolor epigástrico o, más raramente, diarrea.

Tris dijo que no han recibido informes de eventos adversos relacionados con los lotes de productos retirados hasta el momento.

El producto se usa como analgésico / reductor de la fiebre y se empacó en 0.5 oz. Botellas para los lotes retirados que figuran a continuación:

Los informes muestran que los lotes afectados de Ibuprofen Concentrated Suspension de Infants, USP (NSAID) 50 mg por 1,25 ml se vendieron a un cliente.

El cliente ha sido notificado por Tris Pharma de la retirada.

Los mayoristas y minoristas del producto deben dejar de distribuir más los lotes afectados de Ibuprofeno Concentrado Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg por 1,25 ml que se incluye en el retiro.

Los productos se vendieron en las tiendas Walmart, CVS y Family Dollar.

Los productos afectados son los siguientes:

NDC-LOTE-FECHAS DE EXPIRACIÓN-DESCRIPCIÓN-MINORISTA

49035-125-23, 00717009A, 00717015A, 00717024A

19/02, 19/04, 19/08

Equate: Suspensión oral concentrada de ibuprofeno para bebés, USP (AINE), 50 mg por 1.25 ml, 0.5 oz. botella

Por encima de vendido en Wal-Mart Stores Inc

59779-925-23, 00717024A

19/08

CVS Health: Suspensión oral concentrada de ibuprofeno para bebés, USP (AINE), 50 mg por 1.25 ml, 0.5 oz. botella

Lo anterior se vende en CVS Pharmacy.

55319-250-23, 00717024A

19/08

Bienestar familiar: Suspensión oral concentrada de ibuprofeno para bebés, USP (AINE), 50 mg por 1,25 ml, 0,5 oz. botella

Lo anterior se vende en Family Dollar Services Inc.

Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con el Servicio de atención al cliente de Tris al 732-940-0358 (de lunes a viernes, de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. hora del Pacífico) o por correo electrónico al Correo electrónico de servicio al cliente.

Se recomienda a los consumidores que se pongan en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema relacionado con la toma o el uso de este medicamento.

Las reacciones adversas o problemas de calidad experimentados con el uso de los lotes de productos sujetos a este retiro del mercado pueden informarse al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.

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